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我国首个3D打印人体植入物获CFDA注册批准

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  • 2025-04-06 02:38
  • 来源:www.dataiw.cn
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近日,我国首个通过国家食品药品监督管理总局注册批准的3D打印人体植入物——人工髋关节产品正式问世。这款国际首创、通过临床验证的3D打印人工髋关节假体,不仅标志着我国在3D打印植入物领域迈出了坚实的产品化步伐,更代表着我国医疗技术的又一次重大突破。

这一重要成果的研发团队由北京大学第三医院骨科的顶尖专家张克、刘忠军、蔡宏医生以及北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司紧密合作。他们历经多年潜心研究,成功研制出这款具有里程碑意义的产品。该产品的成功注册,不仅为患者提供了使用先进技术治疗病痛的有效手段,也为整个3D打印产业链的发展注入了强大动力。其国产化后,预计将打破国外产品对高端市场的垄断,大幅降低产品价格,大大减轻了患者的医疗负担。

值得一提的是,这款人工髋关节产品的诞生背后有着一段动人的故事。早在2009年,张克医生团队就将3D打印技术引入骨科领域。经过长达数年的不懈努力和反复试验,他们终于研制出了我国首个3D打印人工髋关节产品。该产品的临床观察工作由多家权威医院共同完成,效果良好。自2012年6月以来,已有32位患者接受了3D打印人工髋关节手术,这一实践成果充分证明了该产品的有效性和可靠性。随着该产品的成功注册,未来更多类似的3D打印医疗产品也有望加速得到审批上市,为更多患者带来福音。这不仅彰显了我国在医疗技术领域的实力,更体现了我国科技发展的蓬勃活力。

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