近日，罗氏药业因隐瞒了涉及超过八种药品的致死报告而被欧洲药品监管部门紧急调查。这一事件在国内引起了广泛关注，特别是这些药品中有五种在中国市场有销售，进入中国市场的时间长短不一，有的已有数年，有的则已有十几年。
据了解，这次事件源于英国药品和健康产品管理局在对罗氏药业总部进行例行检查时发现了大量被隐瞒的死亡或不良反应报告，总数高达八万份。这些报告可以追溯到十九年前。罗氏药业因此被英国媒体曝光，并受到欧洲药品监管部门的调查。
国家食品药品监督管理局对此表示高度关注，要求罗氏药业说明情况，并密切跟踪罗氏药业对相关病例的评价工作。目前，从我国药品不良反应监测情况来看，尚未发现这些药品存在异常现象。但国家食品药品监督管理局仍然要求加强罗氏药业相关药品不良反应的监测工作，深入分析有关监测数据。
罗氏药业在事件发生后发表声明称，媒体报道的未经安全性评估的不良反应事件仅限于美国的一个患者支持项目，基于目前的评估，未发现对罗氏药业产品的安全性产生影响。事件的曝光引发了部分消费者的恐慌情绪。对此，专家表示无需过分担忧，并强调公布针对国人实际情况的药品不良反应数据的重要性。
药品不良反应是指正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。在得出药品不良反应的结论之前，会有因果关系评估。罗氏药业此次事件涉及到的药品是否安全，需要经过国家食品药品监督管理局的监测和评估。专家也强调了针对国人进行专门监测的必要性，因为国外数据不能直接应用于国内，国人的体质特征与国外存在差异性。
目前，中国是罗氏药业在全球范围内的第二大市场。该公司生产的乳腺癌药品赫赛汀和恶性淋巴瘤药品美罗华等五种药品在华有销售，其中赫赛汀是最畅销的产品之一。对于目前的情况，专家建议需要公布官方的信息，包括这1.5万份死亡报告与用药的因果关系、安全评估结果等，并根据国人的实际情况公布罗氏药业药品的不良反应数据，让患者第一时间了解这些信息。这有助于消除消费者的恐慌情绪，保障公众的健康安全。
