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首个戊肝疫苗在我国研制成功

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  • 2025-04-12 19:03
  • 来源:www.dataiw.cn
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重组戊型肝炎疫苗研发成功,全球领先

1月11日,科技部召开新闻发布会宣布,厦门大学和养生堂万泰公司携手研制的“重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)”正式获得国家一类新药证书和生产文号。这一里程碑式的成就标志着全球首个预防戊型肝炎的疫苗诞生。

这一重大突破背后,隐藏着一段长达14年的科研旅程。自厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心与相关公司合作以来,超过200名科研人员为此付出了巨大的努力。国家高技术研究发展计划(“863”计划)自2005年起对戊肝疫苗项目给予支持,累计投入近5亿元人民币的研发资金,其临床研究更是被列入“十一五”重大项目。

该疫苗课题组负责人、厦门大学公共卫生学院院长夏宁邵,带领其团队在基础研究领域、应用基础研究领域和应用研究领域取得了诸多核心原创发现。他们成功突破了原核表达类病毒颗粒、高效纯化及体外自组装等一系列关键技术障碍,率先研制出戊型肝炎疫苗。这一成就不仅在中国,而且在全球范围内都具有里程碑意义,逐步构建起了独特的原核表达类病毒颗粒疫苗的核心技术体系。

夏宁邵表示,这款疫苗作为我国拥有完全自主知识产权的原创性生物制剂,预计最快将在今年6月上市。该疫苗主要针对16岁以上人群,特别是中老年人、孕妇、餐饮服务工作人员、畜牧业从业人员等易感人群,为他们提供有效的戊肝预防措施。

值得一提的是,我国的戊肝疫苗研制进展受到了国际医药科技界和产业界的密切关注。项目组先后在著名学术刊物上发表了多篇论文,其临床试验结果更是于2010年8月在国际著名医学刊物《柳叶刀》上发表,获得了国际同行的广泛认可。目前,该项目组正在积极与世界卫生组织及其他国际公益组织合作,期望这款疫苗能尽快造福其他戊肝高流行国家和地区的民众,为全球公共卫生事业作出重要贡献。

这一重大突破不仅彰显了我国在生物医药领域的实力,也显示出我国科研人员的坚韧不拔和执着追求。这一疫苗的上市,将为全球防控戊型肝炎提供有力武器,期待其在全球范围内发挥更大的作用。

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