本报讯(记者/李劼报道)近日,卫生部发出紧急通知,要求停止使用浙江天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液。昨日,记者从浙江天瑞药业获悉,该公司已积极响应国家号召,在广东地区全面展开回收已销售使用的问题批次产品的工作。
据了解,浙江天瑞药业的香丹注射液并非首次出现问题。早在2007年,国家药品质量公告中,其批号为07041612的香丹注射液就被检测出含有可见异物。这一事件再次引发了公众对中药注射液安全性的关注。
近年来,中药注射液不良事件频频发生,从刺五加、茵栀黄、双黄连注射液到此次的香丹注射液,每一事件都牵动着公众的心。面对这种情况,国家药品监督管理局表示,部分中药注射剂在研制和生产过程中存在缺陷,安全隐患不容忽视。为了保障公众用药安全,今年将对注射剂类药品进行全面安全性再评价。
广东省作为中药制剂领域的先行者,已经率先展开行动。广东省中药制剂重点实验室主任、南方医科大学中医药学院学术带头人罗佳波教授表示,安全性再评价并非是要否定中药注射液,而是要确保公众用药安全。事实上,西药注射剂的不良反应率远高于中药。罗教授认为,临床上的疗效固然重要,但安全性和疗效评价结果更是关键。当务之急是通过大规模的临床观察,明确中药注射剂的适应症和不良反应,并规范其说明书。据了解,广东已经率先开始对多家中药企业生产的中药注射液进行上市后再评价工作,其中包括丽珠集团、三九雅安和白云山明兴等厂家生产的参芪扶正、参麦、香丹等六个品种。
此次事件再次提醒我们,药品安全关乎每一个人的生命健康,任何药品在生产和使用过程中都必须严格遵守质量标准,确保公众用药安全。我们也期待中药注射液在安全性再评价的进程中,能够不断提升质量,为公众提供更好的医疗服务。