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一种女性紧急避孕药品说明书修订

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  • 2025-03-28 19:58
  • 来源:www.dataiw.cn
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本报讯(记者)根据药品不良反应评估的结果,国家药品监督管理局近期发布重要通知,要求对左炔诺孕酮片的非处方药说明书进行修订,以更好地控制药品使用风险。这一决策背后,是基于对广大女性健康的高度关注。

左炔诺孕酮片是一种类非处方药品,主要用于女性在无防护措施或其他避孕方法失效时的紧急避孕。在此次修订中,说明书的多个部分都进行了更新。

在用法用量方面,修订后的说明书明确指出,该药品应在房事后72小时内口服第1片,并在隔12小时后服用第2片。这一更改旨在确保女性在使用药品时,能够更加明确和及时地服用,从而提高药效。

而在不良反应部分,说明书对可能的不良反应进行了更加详细和全面的描述。除了旧版说明书中提到的“偶见轻度恶心、呕吐”外,还增加了“乳房触痛、眩晕、疲劳”等症状。这些新增的不良反应信息,旨在让使用者更全面地了解药品可能带来的反应,以便在出现不良反应时能够及时采取措施。

说明书还提到,部分女性可能会出现子宫异常出血的情况,包括服药当月的月经提前或延后,以及不规则出血等。在大多数情况下,这些症状可以自行消失,但严重者应及时向医师咨询。这一信息的添加,有助于使用者更准确地了解药品对生理周期的影响。

国家药监局要求各地药监部门通知相关药品生产企业,尽快修订该药品的说明书和标签,并将修订内容及时传达给相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业应主动跟踪该药品的临床应用安全性情况,收集并报告不良反应。

这次修订是为了更好地保障女性的健康和安全。通过更新说明书,国家药监局希望能够为消费者提供更准确、全面的信息,使他们在使用左炔诺孕酮片时能够更加放心。这也体现了国家药监局对药品安全的高度重视和承诺。

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