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正确理解ISO15189认证内涵

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  • 2025-03-28 09:41
  • 来源:www.dataiw.cn
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在第四届中国检验医师大会暨检验与临床高峰论坛上,专家们热议的话题聚焦于《医学实验室质量和能力的专用要求》(ISO15189)。作为医学实验室学科建设的标准和医学检验的国家标准,ISO15189认证无疑是一把助推器,能够有力促进医学实验室的进步与发展。与会专家也郑重提醒,我们绝不能盲目追求ISO15189认证,更不能认为不参加认证就与此标准无关,这两种心态都是对认证内涵的误解。

中国医师协会检验医师分会会长丛玉隆在论坛上分享了一组数据,令人振奋:今年,我国国家标准委员会已经将ISO15189的内涵等同转化为国家标准,国内已有40家医疗机构的医学实验室通过了ISO15189认证。这一举措不仅提升了检验质量、人员素质、管理能力和学术水平,更为医学实验室带来了国际认可的荣誉。

伴随这一积极态势,也暴露出了一些问题。有些医学实验室在追求ISO15189认证过程中,过于注重形式,花费了大量的人力物力,请有关公司协助准备数据、材料,虽然顺利通过了认证,但在理念转变和人员素质提升方面却并未达到预期效果。另一些实验室则误以为不参与认证就可以忽视或不受ISO15189实验室标准的约束,将检验实验室的高质量管理与认证相对立。

对此,专家们强调,ISO15189实验室标准的认证虽然是自愿行为,但ISO15189作为规范实验室的标准却是强制性的。高水平的实验室必须严格遵循此标准。引入国际先进的检验医学管理理念和方法,严格遵循质量规范,不仅是学科发展的根本,也是ISO15189认证内涵的核心要义。

通过ISO15189认证并非终点,而是新的起点。医学实验室需要在认证后继续深化对标准的理解,将其真正融入到日常工作中,实现持续的质量改进和人员能力的提升。如此,我们的医学实验室才能在国际舞台上崭露头角,为病患提供更加精准、高效的医疗服务。

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