维C银翘片近期再次引发公众关注。香港卫生署通报,市民购买的内地产维C银翘片出现不良反应,经检验发现含有两种未标示且在香港被禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”。深圳同安药业有限公司(下称“深圳同安”)迅速回应,坚决否认其生产的产品中含有上述成分,并指出香港卫生署在发布通报前未进行充分调查,有失公允。
深圳同安表示,市场上甚至存在假冒的“同安药业”产品,让人难以分辨真假。除了未检出应含有的成分,如维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏,也存在成分含量不符合逻辑的情况。上海一位医药业人士指出,维C银翘片是中成药,可以添加西药成分,但含量需严格遵守规定。非那西丁和氨基比林在香港禁用,但在内地并未完全禁止。
深圳同安是一家拥有中药前处理和制剂生产线的企业,具备为周边地区中成药生产厂家提供前处理加工服务的能力。该公司以生产维C银翘片为主,占公司整体收入的50%。除了维C银翘片,该公司还生产喉片、复方丹参片、板蓝根颗粒、咳特灵胶囊等。深圳同安也曾因生产问题被处罚。
关于香港卫生署公布的瓶装维C银翘片图片,深圳同安表示该包装和规格的产品只在广东省售卖。目前该公司正在对维C银翘片的原料成分进行详细核查,影响尚未明确评估。与此贵州百灵就此事件发布澄清公告,其生产的维C银翘片严格按照国家相关标准投料生产,不含有药品处方以外的其他任何成分。
值得注意的是,香港卫生署提到病人血钾水平偏低可能与维C银翘片相关的不良反应有关。深圳药监局否认近8年来出现因服用维C银翘片而导致的低血钾等严重不良反应的情况。实际上,深圳共收集到的维C银翘片不良反应报告主要表现症状为轻微反应,仅有少数较为严重。
维C银翘片是一种由多种中药及西药制成的复方制剂,具有辛凉解表、清热解毒的作用,在中国大陆为非处方药。随着社会的不断发展,制药企业在全球化的趋势下会面临诸多挑战和问题,包括地区间标准的不统一等。但问题总会在不断解决中前行。公众对于药品安全问题仍需保持关注,以确保用药安全。