重磅更新!一致性评价的最新动态席卷而来!
截止至6月19日,CDE共受理了2123个一致性评价申请(涉及562家企业的512个品种)。令人瞩目的是,近两周内又有10个品种成功通过了这一评价。在这风起云涌的医药市场中,众多品种如苯磺酸氨氯地平片等重磅品种也纷纷崭露头角。其中,苯磺酸氨氯地平片这一热门药品更是累计有40家企业参与一致性评价申报,而目前已经有28家企业成功通过。这不仅让我们看到了药品市场的竞争日益激烈,也预示着一场新的价格竞争战即将打响。
在这波热潮中,正大天晴药业的两款重磅注射剂盐酸帕洛诺司琼注射液和钆塞酸二钠注射液引人注目。这两款药物的审批结束,是否意味着即将通过一致性评价,我们拭目以待。特别是盐酸帕洛诺司琼注射液,作为一种重要的5-HT3受体拮抗剂,主要用于预防化疗引起的恶心和呕吐。据数据显示,其全球销售金额巨大,若正大天晴药业能顺利过评,无疑将进一步巩固其在市场中的地位。
拉米夫定片这一治疗成人慢性乙型肝炎的药物也备受关注。近期安徽贝克生物制药和福建广生堂两家企业相继通过了该药物的一致性评价。这一事件不仅可能为这两家企业带来市场份额的增长,也将对整个药品市场产生深远影响。
总的来看,一致性评价的过评动态不断刷新,药品市场的竞争愈发激烈。在这个变革的时代,我们期待更多的企业能够通过一致性评价,为市场带来更多的优质药品,为患者的健康福祉贡献更多力量。