辉瑞制药有限公司生产的苯磺酸氨氯地平片，作为抗高血压及心绞痛治疗药物，市场表现稳定并呈现出稳步上升的趋势。这一药品最初由制药巨头Pfizer研发，最早于1989年在英国上市片剂Istin，并在全球范围内获得广泛应用。美国FDA曾以Newmoleculeentity(NME)批准其上市，其规格包括2.5mg、5mg和10mg，且这三个规格在FDA橙皮书中均为参比制剂，其中10mg更是标准制剂。
目前，国内市场对于苯磺酸氨氯地平片的需求持续增长，大部分市场份额被辉瑞制药的络活喜占据。尽管其市场份额逐年减少，但依旧显示出该药物的强大市场需求。
从参比制剂信息来看，由于该品种的原研较为明确，国内主要选择辉瑞制药的品种作为参比制剂，而CFDA则选择了美国橙皮书中的Norvasc为参比制剂。在参比制剂备案情况方面，共有来自46家企业的76条备案信息，其中绝大多数选择了辉瑞制药。
生物等效性（BE）试验方面，尽管目前仅有大约19家企业进行BE备案，占比相对较低，但此前已开展一致性评价的企业数量达到44家，显示出该品种的竞争非常激烈。目前，有企业的药品已经进入CDE受理阶段，期待下一个进入的企业会是华润赛科药业。
整体而言，苯磺酸氨氯地平片的一致性评价正在如火如荼地进行中，2018年完成一致性评价问题不大。至于谁是第一家完成该品种一致性评价的，还需拭目以待。作为患者，选择信赖的品牌和合规的渠道购药至关重要。辉瑞制药的苯磺酸氨氯地平片，以其可靠的质量和疗效，赢得了广大患者的信赖。
