自2016年国务院启动仿制药质量和疗效一致性评价以来,扬子江药业集团积极响应,攻坚克难,稳步推进评价工作。至2022年1月,国家药品监督管理局发布最新药品批准证明文件,扬子江药业集团的苯磺酸左氨氯地平片、辛伐他汀片和注射用盐酸苯达莫司汀等三款心血管系统、抗肿瘤、降血脂药物顺利通过了这一评价。至此,该集团的过评品种数量已达92个。
仿制药,一种与原研药成分相同、功效等效的药物制剂,正逐渐成为公众对健康需求日益增长下的重要选择。其质量与疗效的一致性评价,不仅关乎民众能否享受到价廉物美的药品,缓解“看病贵”的问题,更是提升我国仿制药质量和制药行业整体水平的关键所在。
扬子江药业集团,作为国内医药行业的领军者,始终秉持“质量是生产与设计出来的”理念。在仿制药一致性评价的历程中,该集团凭借扎实的研发实力和技术积累,攻克了诸多难关。他们坚持“三不申报”原则,确保生产工艺、质量标准、稳定性经过严格验证。将“质量源于设计”的理念融入产品研发的全过程,保障产品的处方可行性、工艺稳定性、质量可控性。
上市后的维护工作是扬子江药业集团全生命周期研发质量管理的重要环节。他们与研发、生产、销售等部门紧密合作,根据市场反馈持续进行质量提升和工艺改进。集团还致力于中药材种植、中药饮片、配方颗粒、医疗器械等多元化产品的研发和生产,积极探索中医药养生、工业旅游、健康体检等项目,努力实现“药、医、养、食、游”的融合发展。
站在“十四五”的新起点上,扬子江药业集团将继续坚持“质量+创新”双轮驱动,以临床价值为核心,加快“好药新药”的上市速度,形成具有扬子江特色的产品管线。放眼国际,瞄准前沿技术,拓展中药材全产业链开发,推动医药创新和高品质药品的研发、生产及推广,致力于成为一家从事大健康产业的企业。他们的目标,是让患者用上质量更好、性价比更高的放心药,为公众的健康福祉不懈努力。