文章标题：君实生物的PD-1遭遇挑战：财报背后的故事
作者：Linan
日期：3月31日晚间，君实生物揭晓了令人瞩目的年度财报。在财报的海洋中，隐藏着关于其PD-1产品特瑞普利单抗的起伏波折。
一、年度财报揭示，PD-1产品遭遇重大挑战
君实生物发布的2021年财报显示，全年营业收入约达40.25亿元，同比增长高达152.36%。归属于上市公司股东的净利润却出现亏损，约为7.21亿元。而在所有业务板块中，PD-1产品特瑞普利单抗的表现尤为引人关注。去年销售额仅为4.12亿元，较之前的数据出现大幅下滑。这标志着，尽管该产品成功进入医保目录，但并未实现预期的“以价换量”。
深入分析背后的原因，首先是内部团队的动荡。君实生物的商业化团队经历了多轮调整，频繁的人事更迭导致队伍稳定性和执行力下降，市场活动无法稳定执行，客户合作信心受到打击。外部的挑战则来自于激烈的市场竞争和产品的降价压力。国内PD-1产品的商业化竞争日益激烈，君实的PD-1产品在适应症范围上相对有限，这些因素共同导致了销售收入的负增长。
二、新的开始，团队重建与独立推广
面对困境，君实生物开始了新的探索。在商业化负责人变动之后，公司聘任了李聪先生为公司联席首席执行官，全面负责公司商业化领域相关工作。与此公司与阿斯利康制药的合作关系也发生了变化。君实收回了特瑞普利单抗在中国大陆地区的全部推广权，由自己的商业化团队自主负责。虽然双方的合作短暂，但经过友好协商，分手并无波澜。
三、未来展望：挑战与机遇并存
君实生物的PD-1产品特瑞普利单抗虽然面临诸多挑战，但并非没有翻盘的可能。公司正在积极应对市场变化，不断调整策略。在最新版医保目录中，特瑞普利单抗新增了适应症范围，这将为公司带来新的机遇。团队重建和自主推广权的收回也预示着公司将有更多的自主权来推动产品的销售。如何在激烈的市场竞争中脱颖而出，实现“以价换量”，仍然是君实生物面临的重要课题。
在过去的一年里，阿斯利康经历了不少人事变动，县域管理层有所更迭，县肿瘤业务并入肿瘤事业部，甚至肿瘤事业部总经理和零售事业部负责人也相继离职。关于其PD-1销售团队解散的传闻也一度甚嚣尘上。在这样的大背景下，君实生物团队在李聪的领导下完成了营销团队的重组恢复工作，核心市场人员迅速扩充。值得一提的是，其销售团队中的区域销售总监均拥有丰富的跨国药企经验，他们推广过吉非替尼、索拉非尼等全球畅销的抗肿瘤创新药物。
君实的年报显示，公司拥有庞大的生产与销售团队，技术人员和销售人员的数量均超过八百人。在这样的团队努力下，君实生物今年的PD-1特瑞普利单抗业绩备受期待。尽管国内市场竞争日益激烈，国产PD-1生产商们不断寻求海外市场扩展的机会，君实也不甘示弱。在短短的时间里，君实已经向FDA滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌的BLA并获得受理。值得一提的是，在FDA已经受理的特瑞普利单抗两项鼻咽癌适应症生物制品许可申请中，公司更是获得了优先审评的待遇。君实生物还加强了全球布局的决心，任命了具有丰富经验的医学科学副总裁来指导公司的临床开发项目。市场营销与医学事务副总裁褚楠女士的离任也为公司带来了新的挑战。
尽管PD-1销售业绩面临压力，但君实生物依然依靠PD-1及双抗体疗法埃特司韦单抗等产品的技术许可及特许权使用收入实现了2021年营收的大幅增长。尤其是与礼来制药和Coherus的合作带来了显著的技术许可收入。据了解，埃特司韦单抗是君实与中科院微生物所共同开发的重组全人源单克隆中和抗体，具有对抗新冠病毒的潜力。与礼来的合作则为君实在海外市场的发展带来了重要机遇。礼来制药被授权在大中华地区外对该抗体进行研发、生产和商业化，同时按照协议支付里程碑款项和销售分成。君实的境外收入主要来源于这样的技术许可及特许权收入，而境内收入则主要来自于药品销售收入。
君实生物在经历一系列人事变动和业务调整后，依然展现出强大的市场活力和发展潜力。其产品销售模式的多样化以及海外商业化的成功为其未来发展奠定了坚实基础。业界对君实今年的业绩充满期待，尤其是其PD-1特瑞普利单抗和双抗体疗法埃特司韦单抗的市场表现令人瞩目。君实生物与Coherus的携手共进：
在全球抗击疫情的战斗中，特瑞普利单抗与埃特司韦单抗的双抗体疗法已经崭露头角，获得了全球超过15个国家和地区的紧急使用授权。至今，已有超过70万名患者接受了这一疗法的治疗，有效防止了超过3.5万例住院和至少1.4万例死亡事件的发生。这一成果的背后，离不开君实生物与合作伙伴Coherus的紧密合作。
2021年2月，君实与Coherus签署了一项重要的《独占许可与商业化协议》，针对特瑞普利单抗在Coherus区域的开发与商业化。根据协议条款，君实赋予了Coherus在该区域的独家权利。作为回报，君实生物将有机会获得最高达11.1亿美元的首付款、可选项目执行付款以及基于产品销售的里程碑付款和销售分成。目前，Coherus已经向君实支付了一次性首付款1.5亿美元。
不仅如此，基于上述协议，Coherus在2022年1月选择了启动重组人源化抗TIGIT单克隆抗体（项目代号：TAB006/JS006）的开发。为此，Coherus向君实支付了3500万美元的执行费，并承诺在达到特定里程碑后支付累计不超过2.55亿美元的里程碑款项，同时分享该产品在Coherus区域内的销售利润。
除了上述合作外，君实生物还在不断拓宽其产品线。2022年3月，其与迈威生物合作开发的阿达木单抗（UBP1211）也获得了NMPA的上市批准，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。迈威生物或其控股子公司将负责该药物的生产和销售，利润则按50:50的比例与君实生物分配。虽然国内市场竞争激烈，但君实生物仍在持续投入研发，其研发投入在2021年达到了20.69亿元，同比增长16%。
目前，君实生物处于商业化阶段的在研产品仅有特瑞普利单抗、埃特司韦单抗以及阿达木单抗这三款。还有23项在研产品处于临床试验阶段，其中昂戈瑞西单抗、VV116、贝伐珠单抗以及PARP抑制剂等进展较快，已经步入III期临床试验阶段。
参考资料：君实生物2021年财报
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