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中药配方不再“保密” 公开成分不碍保护

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  • 2025-04-15 12:47
  • 来源:www.dataiw.cn
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一直以来,中成药的说明书问题备受关注。特别是那些被列为国家保密配方的中药制剂,如云南白药等,其配方中含有的毒性药材并未向消费者公开,引发了大众对其安全性和药效的担忧。近期,国家食品药品监督管理总局对此发布了新通知,对含有毒性中药饮片的中成药品种说明书进行了修订。

根据通知要求,相关生产企业必须在说明书上明确标识出含有的毒性中药饮片名称,并增加警示语提醒消费者。这一举措是对消费者知情权的尊重,也是对用药安全的重要保证。值得注意的是,涉及国家秘密技术的中成药品种也不例外,需按照同样标准修订说明书。

云南白药等一级保护中药品种,虽然其处方组成在保护期内无需公开,但也必须遵循新规定,在说明书中注明所含毒性中药饮片。这无疑是一种进步的举措,既保障了消费者的知情权,又维护了中药品牌方的合法权益。

对于这一改革举措,业内人士表示赞同。中国中药协会中药材信息中心的专家表示,虽然一级保护品种涉及到民族大品牌,但药监部门在保护其机密的也注重消费者的用药安全。目前获得国家中药一级保护品种包括云南白药、片仔癀等知名中药品牌。

公开成分并不妨碍中成药的保护。一些中医药专家表示,中药研制过程复杂,成分在熬制过程中会发生变化,保密制度仍然有必要。更多声音认为,公开含有毒性药材的中成药成分十分必要,这有助于保障用药安全。

中药品种保护制度在我国中药产业发展中起到了重要作用。自《中药品种保护条例》颁布以来,该制度帮助中药产业进行原始积累,并取得了长足进步。在跨国企业依靠专利和标准抢占市场的背景下,中药品种保护制度未必是长久之计。但成分与中药配方是两个不同概念,公开成分并不等于配方的全面公开。

这意味着,像云南白药这样获得绝密保护的中成药,虽然其成分无需在国内产品说明书上注明,但其保密期限是长期的。这也为中药产业的发展提出了更高的要求,需要在保护传统秘方的注重药品的安全性和透明度。更多精彩内容,请浏览南方日报了解。

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