在现代社会,疫苗的作用不容忽视,它是预防和控制传染病发生、流行的重要工具。它为人类健康起到了至关重要的作用。国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司的司长李国庆,为我们详细介绍了我国疫苗领域所取得的辉煌成就。
李国庆表示,我国已经建立了一整套完整的疫苗研制、生产、流通和使用的安全和质量保障体系。这一体系有力地保障了疫苗的质量安全,为人民的健康护航。他强调,面对公共卫生事件,中国作为一个拥有14亿人口的大国,疫苗供应保障只能依靠自身解决。这不仅是从国家战略的角度考虑,更是生物安全角度的必然需求。
经过数代人的不懈努力,我国依靠自力更生、自主创新,已经形成了较为完整的疫苗研发、生产、使用和监管体系。我国是世界上为数不多的靠自己力量解决全部计划免疫需求的国家之一。目前,我国共有40家疫苗生产企业,可生产60种疫苗,有效预防34种传染病。
其中,国家免疫规划疫苗有14种,预防15种传染病,由国家财政负担、免费接种。我国生产的疫苗基本涵盖了欧美等发达国家上市的疫苗品种。国内疫苗生产企业总产能达到每年10亿剂次,国产疫苗占实际接种量的95%以上,完全能够满足预防接种的需求。
我国也建立了一系列制度来确保疫苗的安全质量。从疫苗产品的注册管理、监督检查、生产质量管理规范,到疫苗批签发、经营质量管理规范,再到不良反应报告和监测,我国实现了“无缝”监管。随着新修订药品GMP的实施,我国疫苗生产水平得到了显著提升,进一步增强了疫苗产品的安全性。
国家食品药品监管总局每年都会组织对部分疫苗开展评价性抽验,从生产、流通和使用等不同环节抽取疫苗进行检验,评价其质量状况。自2008年以来,先后组织对16类疫苗进行了评价性抽验,合格率达到100%。
这不仅彰显了我国疫苗生产的严格监管和质量保障,更是对人民健康的有力保障。让我们为祖国的强大和人民的健康而自豪,同时也期待未来我国疫苗领域能够取得更大的突破和成就。更多精彩内容,请浏览北京日报官网。