最近,国家食药监总局发布了一项关于口服何首乌及其成方制剂可能引发肝损伤风险的重要通报。这一消息引起了广泛关注,因为何首乌作为一种常用中药材,在医疗和保健领域有着广泛的应用。据了解,这种肝损伤风险并非罕见,但通常是可逆的,并且在停止服药或进行对症治疗后,预后情况大多较好。超剂量或长期连续使用何首乌可能会增加这一风险。
何首乌因其独特的药理作用,被广泛应用于中医临床。按炮制方法的不同,何首乌可分为生何首乌和制何首乌。生何首乌主要用于疮痈、瘰疠、风疹等疾病的治疗,而制何首乌则更多地用于血虚萎黄、眩晕耳鸣、须发早白等症状的缓解。近期国家药品不良反应病例报告数据库收到的报告表明,口服何首乌及其成方制剂与肝损伤的发生有一定相关性。
对涉及何首乌的不良反应监测数据和文献报道的分析显示,口服何首乌可能增加肝损伤风险,特别是生何首乌的风险相对较高。目前尚未收到外用何首乌导致肝损伤的病例报告。国家食药监总局提醒医护人员和患者,在使用何首乌及其成方制剂时,应充分了解用药风险,注意用药量和疗程,避免长期使用其他可能导致肝损伤的药品。对于肝功能不全的患者,应避免使用何首乌及其成方制剂。
为了降低用药风险并保护公众健康,国家食品药品监督管理总局已经对一系列含何首乌的成方制剂的说明书进行了修改,增加了相关安全性信息。对含何首乌的保健食品也采取了相应措施,包括规定每日用量、增加不适宜人群、加强原料管理、加强上市后安全性监测等。这些措施旨在确保消费者的食用安全。
国家食药监总局还呼吁各省(市、区)食品药品监督管理局加大监督检查力度,督促相关企业严格遵守相关规定。也提醒消费者在购买和食用含何首乌的保健食品时,要仔细阅读产品说明,遵循正确的用法用量,并在专业人士的指导下合理使用。
虽然何首乌在医疗和保健中发挥着重要作用,但我们也应该关注其可能带来的风险。通过加强监测和管理,我们可以确保何首乌的安全使用,使其更好地服务于人类的健康。