近日，全国药品安全监管工作会议在安徽合肥隆重召开，国家食品药品监督管理局副局长吴浈在会议上作出了重要讲话。他明确指出，2011年药品安全形势总体平稳，呈现出稳中向好的态势，全国药品安全监管工作取得了显著成绩。
吴浈表示，过去的一年中，国家局积极应对药品安全挑战，发布了新修订的药品GMP和《药品不良反应报告和监测办法》。特别是加大了对基本药物的监督检查工作力度，及时发现并处理了一系列问题，取得了显著的社会效果。在2011年4月1日，我国成功实现了对所有中标基本药物品种实施电子监管的目标，这一举措标志着我国药品监管更加适应医药市场一体化和全球产业化的需求。
吴浈指出，当前药品安全监管工作面临着前所未有的机遇和挑战。随着全球经济一体化的推进，我国已成为世界第三大医药市场，这对药品安全监管工作提出了更高的要求。医药卫生体制改革也对监管能力和水平提出了新的挑战。为确保基本药物的质量安全，必须不断加强药品安全监管工作。
为应对当前药品生产流通领域存在的突出问题，国家食品药品监督管理局决定在2012年上半年开展全国药品生产流通领域的集中整治行动。吴浈强调，各级食品药品监管部门要高度重视此次整治行动，严格监管、严格检查、严厉处罚，对违法违规行为绝不姑息。
在部署2012年药品安全监管工作时，国家局药品安全监管司主要负责人提出了明确的思路。2012年，我们将以确保药品安全为目标，以药品质量风险控制为切入点，创新监管手段，完善药品安全监管体系。我们将推进新修订药品GMP的实施，严格药品生产质量管理，并强化药品安全监督检查。还将全力做好新修订药品GSP和《药品经营许可证管理办法》的宣传、培训及实施工作，提升药品安全监测与评价的能力和水平，加强特殊药品监管，研究完善监管制度，创新药品安全监管机制。
吴浈在会议上的发言充满了信心和决心。他表示，药品安全监管工作的使命是确保公众用药安全，必须始终坚持以人民健康为中心的理念，扎实做好各项工作，为保障人民群众的健康贡献更多的力量。
