健友股份于4月18日公告,国家药监局已核准签发了注射用替加环素(50mg)和依替巴肽注射液(规格:10ml:20mg)的药品注册证书。
注射用替加环素是首个甘氨酰环素类抗生素,属于四环素类抗生素的半合成衍生物。它主要用于治疗复杂性腹腔内感染、复杂皮肤及软组织感染以及社区获得性肺炎。这一药物由惠氏公司研发,并于2005年在美国首次上市,商品名为Tygacil。此后,它在全球范围内逐渐获得批准,包括在中国。目前,注射用替加环素已成为国家医保目录乙类品种,并且健友股份的50mg规格已于近期获得FDA批准。
除了健友股份,国内还有多家公司的注射用替加环素已经获批上市,包括江苏奥赛康、江苏豪森等。据统计,注射用替加环素在2020年的国内销售额约为1.74亿美元。截至目前,该产品的研发费用已投入约2,437.39万元人民币。
另一方面,依替巴肽注射液是一种血小板聚集抑制剂,主要用于急性冠状动脉综合征的治疗,可以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点发生率。这种药物最初由COR Therapeutics,Inc.研发,并在美国和欧洲获得批准。在国内,已有海南普利、成都圣诺等公司的依替巴肽注射液获得上市许可。依替巴肽注射液在2020年的国内销售额约为979万美元。该产品的研发费用已投入约1,686.79万元人民币。
以上观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。