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肺力咳合剂(胶囊)药品说明书修订 增加恶心、腹痛等不良反应

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  • 2024-12-14 12:06
  • 来源:www.dataiw.cn
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新京报讯(记者张秀兰)——近日,国家药监局对肺力咳合剂(胶囊)药品说明书进行了更新。贵州健兴药业有限公司作为该药品独家生产商,引起了广泛关注。

据国家药监局公告,基于药品不良反应评估结果,肺力咳合剂(胶囊)的说明书将进行统一修订。其中,不良反应】项中新增了恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛等症状,以及皮疹、瘙痒、潮红等过敏反应。禁忌】项中也增加了“对本品及所含成分过敏者禁用”的提示。

贵州健兴药业有限公司不仅是肺力咳合剂的生产企业,还拥有中药提取、颗粒剂、胶囊剂、合剂、滴丸剂、凝胶剂等制药车间。肺力咳合剂(胶囊)作为公司的专利产品,其质量和安全性一直受到严格监管。

国家药监局要求,药品上市许可持有人需按照《药品注册管理办法》等有关规定,根据说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,并于2022年4月24日前报省级药品监督管理部门备案。此次修订旨在确保公众用药安全,提醒广大患者和医疗工作者注意药品使用中的不良反应和禁忌事项。

(校对:柳宝庆)

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